海外新药研发康希诺婴小儿用组分百白破结合疫苗药品注册申请获受理
公司新闻
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布告,今天,公司研发的婴小儿用吸附无细胞百(组分)白破笼络疫苗(简称“婴小儿用DTcP”)境内分娩药品注册上市许可申请J9旗舰厅,取得邦度药品监视经管局出具的《受理报告书》。
据领悟,目前,暂无邦内疫苗厂商研发的组分百白破疫苗获批上市。的组分百白破疫苗产物组合将进一步足够公司的产物政策儿童药物,提拔公司主题角逐力。
透露,目前,婴小儿用DTcP的III期临床仍正在实行中,已实行基本免疫的接种及数据汇集就业。同时,赢得了基本免疫的临床试验总结呈报,具备向邦度药品监视经管局递交药品分娩注册申请的须要条目k8凯发。公司后续将向监禁机构当令提交婴小儿用DTcP巩固免疫合系数据。